進口(kou)原(yuan)位(wei)凍(dong)幹(gan)機$n$n研發中(zhong)心(xin)對(dui)凍(dong)幹(gan)機新(xin)的(de)要(yao)求(qiu)為(wei)凍(dong)幹(gan)工(gong)藝中(zhong)試(shi)放(fang)大(da)的可(ke)行(xing)性(xing)與(yu)可(ke)靠性(xing)。FDA調(tiao)查人員(yuan)認為(wei)，工(gong)藝配方從(cong)研發到(dao)臨床試驗(yan)再到(dao)商業生(sheng)產(chan)的(de)過程，缺(que)少(shao)嚴(yan)格的文件指(zhi)導(dao)。因(yin)此(ci)，他們(men)強調(tiao)應(ying)該(gai)以(yi)cGMP作(zuo)為(wei)質(zhi)量(liang)控(kong)制(zhi)手段(duan)，在(zai)從(cong)研發到(dao)生(sheng)產(chan)的(de)過程中(zhong)都(dou)以此(ci)為(wei)標(biao)準規(gui)範執(zhi)行(xing)。$n$n新的LB系列凍(dong)幹(gan)機是(shi)轉(zhuan)為(wei)先(xian)進的(de)研發中(zhong)心(xin)設(she)計(ji)的實驗型(xing)凍(dong)幹(gan)機。我(wo)們(men)始(shi)終(zhong)要(yao)牢記(ji)的(de)是，新藥研發是藥物(wu)最(zui)終(zhong)在(zai)商業生(sheng)產(chan)中(zhong)取(qu)得(de)成功的(de)最(zui)關(guan)機的(de)步(bu)驟(zhou)之(zhi)壹(yi)。